成彦 本报记者 阎俏如 北京报道
骨科耗材国家集采终于到来。
4月1日上海医疗器械股份有限公司，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知上海医疗器械股份有限公司，计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作，首批产品针对人工髋关节和人工膝关节类。
就在上述通知发布5天前，3月26日，10省市骨科创伤类医用耗材联盟采购才刚启动数据申报工作。时隔5天，国采办就发布了关节类高值医用耗材数据采集的通知，标志着第二批国家高值耗材带量采购必定涉及骨科耗材类产品。对此，业内人士认为，按惯例来看，该类产品大幅度降价是必然的。
作为国内骨科耗材龙头企业，在集采背景下，上海三友医疗器械股份有限公司（688085.SH，以下简称“三友医疗”）、上海凯利泰医疗科技股份有限公司（300326.SZ，以下简称“凯利泰”）两家企业该如何应对上海医疗器械股份有限公司？
《中国经营报》记者向上述两家企业分别致函采访，三友医疗回应：“为应对集采降价带来的价格影响，未来公司将进一步加大研发投入，通过疗法创新，提升产品竞争力，同时降低存量业务产品生产成本及日常支出。”凯利泰方面表示，目前正处于年报披露静默期，不便接受采访。
相关个股股价受挫
从去年下半年以来，市场便对骨科耗材启动国家带量采购的预期反响剧烈。
2020年11月，国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布了《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》，其中明确第二批医用耗材集采品类将扩充至6类，包括人工膝关节、人工髋关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器等，并要求各省在2020年12月31日前完成第二批医用耗材清单与本省平台医用耗材的对比关联和数据上传工作。
业内普遍认为，骨科耗材很可能成为冠脉支架后第二个进行国家集采的高值医用耗材。还有人预测第二批医用耗材集采的结果将在今年5～6月落地。
在此背景下，相关上市公司股价持续大跌。凯利泰股价从2020年7月13日的30.64元/股下跌至2021年4月7日的10.20元/股，跌幅约66.71%上海医疗器械股份有限公司；同期，三友医疗股价从86.97元/股下跌至29.35元/股，跌幅约66.25%。此外，大博医疗（002901.SZ）、爱康医疗（01789.HK）、春立医疗（01858.HK）、威高股份（01066.HK）等个股股价均不同程度受挫。虽然第一批集采未涉及骨科，但骨科龙头已在心脏支架的集采过程中感受到危机。
为何骨科将会成为医保局第二批集采对象？关键在于其全国用量大、价格高、毛利高这三个特点。
据了解，骨科医疗器械细分为人工关节、脊柱、创伤、运动医学、骨生物材料等五大领域。机构数据显示，以2019年的308亿元为基础，预计到2024年我国骨科植入医疗器械市场规模将达607亿元左右，复合增长率在14.51%左右。
三友医疗主营业务系医用骨科植入耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材。凯利泰主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作，是椎体成形微创手术产品的主要提供商。2014年，凯利泰收购江苏艾迪尔，业务拓展到脊柱与创伤等领域。
从两家公司毛利率来看，2017～2019年两家企业毛利率持续上升，三友医疗从83.46%上升至91.70%；凯利泰从62.63%上升至65.74%，是当之无愧的高毛利行业。
国产产品有一定占有率，或许也是骨科耗材被选中的原因。根据中国产业信息网数据，创伤目前是国内最大的骨科细分领域，占骨科市场约32%，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达68%。
产品线单一 企业冲击大
总体来看，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺等方面的技术水平仍有待提升。但由于起步较晚，国内骨科医疗器械行业技术水平与国外同行业先进厂家相比仍有一定的差距，进口产品依然占据主导地位。
中商产业研究院数据显示，在中国骨科植入物(耗材)市场，前五大厂家均为国外厂家，分别为强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉，分别占据13.11%、8.67%、6.56%、5.14%、4.40%的市场份额。而国内厂商规模相对较小，威高股份和三友医疗的市场占有率分别为4.05%和2.73%。
随着带量采购的推进，我国的骨科耗材医疗器械厂商迎来国产替代和行业集中度提升的大机遇。政策的推行无疑将倒逼行业整合，改变医疗器械行业散、乱、小、杂的现状，催生具有国际影响力的品牌参与国际竞争。
受新冠肺炎疫情影响，2020年，国内大量医院骨科手术延期、停诊，但骨科手术需求量持续增长仍是未来趋势。相关头部企业还将通过哪些渠道扩大市场占有率？
三友医疗向记者透露，今年公司产品新进入北京协和医院、上海长征医院、上海长海医院等重点院区，下一步会将重点放在手术量和市场规模较大的重点区域、重点医院等，以重点医院来带动周边医院的销售。同时，公司也在全国其他地区加速营销网络建设和销售团队建设，加大医学教育培训力度，并制定了相应的产品线计划和价格策略，推进渠道下沉，从而推进公司业务在全国范围内的发展，扩大市场占有率。
此外，带量采购也将改变骨科行业的商业模式，从经销为主转为直销为主。带量采购模式下，中选产品预计将直接销售给医院，并根据需要在配送环节确定相应的配送商，公司客户结构将由以经销商为主变成以医院等医疗机构为主。直销模式下，公司需要直接向服务商采购术前咨询、跟台指导、清洗消毒、术后跟踪等服务。从短期来看，要适应这一模式，骨科企业或将面临一段阵痛期。
从地方集采结果来看，中选企业的产品大幅降价是大势所趋。
2020年11月，由山东省淄博市牵头发起7市联盟采购，其中骨科创伤类产品平均降幅67.3%，单个产品最大降幅达94%；2020年8月，安徽省完成第二批高值医用耗材带量采购，骨科关节类240个产品平均降幅81.97%；2019年9月，江苏省完成了第二次耗材联盟谈判，骨科人工髋关节类平均降幅为47.20%，最大降幅为76.70%。
若降价已成定局，企业又该如何应对降价危机？对此，三友医疗回应称：首先，公司将加大研发投入，结合临床需求，通过疗法创新，不断提升产品竞争力；其次，持续加强生产运营管理，优化生产流程，在保证公司产品质量的前提下，对存量业务相关产品，降低产品生产成本以及日常费用支出，以应对集采降价带来的价格影响。至于增量业务，若在带量采购中中标，意味着可以快速抢占全国市场，实现以量换价。
产品价格下降，叠加产品线单一，或引发中选企业整体利润下滑。
凯利泰1月29日发布的2020年度业绩预告显示，由于国家心脏支架类医疗器械带量采购政策将于2021年度正式实施，全资子公司宁波深策胜博科技有限公司（以下简称“宁波深策”）的营运模式受到严重影响，公司全额计提了宁波深策相关的商誉减值准备3.85亿元。冠脉支架集采的落地对于凯利泰及其子公司影响不言而喻。
不过，对凯利泰、三友医疗而言，此次高值医用耗材产品类别与其主营业务重合度较低，影响或有限。公司年报显示，凯利泰主营业务产品包含椎体成形微创产品、骨科脊柱或创伤产品，2018～2019年，其骨科耗材类相关产品占营收比重分别为57.59%、54.12%；三友医疗主营业务产品包括脊柱类产品和创伤类产品，2018～2019年，其骨科耗材类相关产品占营收比重分别为99.23%、99.97%。首批开展的人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材属于骨科植入耗材细分下的关节植入类，占两家企业主营业务的比重不到10%。
值得注意的是，公告表示会计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作，脊柱类耗材市场作为骨科市场中占比最大的品类，集采扩大到脊柱领域也只是时间问题。
对于产品线单一的问题，三友医疗在回复函中表示，公司的确面临这一问题，但已有所改善。未来公司将不断加强医工合作，加大研发投入，对现有产品进行创新迭代，以保持核心竞争力，同时在骨科相关领域进行战略布局，拓展多元化发展。