12月14日讯近来,医疗组织可在线开医治新冠症状的处方规则出台后,境内唯二获批的新冠口服药——辉瑞Paxlovid和实在生物的阿兹夫定在同一日敞开线上问诊处方。但随后,Paxlovid遭火速下架,而阿兹夫定的独家商业化协作方复星医药则向记者称,将多渠道完结阿兹夫定的可及性。

记者采访的多位职业专家标明,Paxlovid和阿兹夫定敞开线上问诊处方后的不同状况,背面折射的是这两款药物安全性和可及性的衡量成果,以及两个种类在不同运用场景发挥的效果。

新冠口服药敞开线上问诊处方

近来,《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的告诉》清晰,医疗组织可在线开具医治新冠肺炎有关症状的处方,鼓舞托付契合条件的第三方将药品配送到患者家中。一石激起千层浪,境内获批的两款新冠口服药物会否在线出售备受重视。

很快便有组织“雷厉风行”,昨日有媒体报道称,1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开端预售Paxlovid,定价为2980元/盒。但随后Paxlovid又被火速下架,并遭1药网否定,其称“媒体的解读不精确”。

记者注意到,1药网昨夜在线问诊反常繁忙,一直到晚间7点多,问诊患者都无法从导诊员处转接到医师接诊,而带有Paxlovid包装盒和有用期至2023年3月字样的新冠问诊专用通道,晚上8点多开端无法正常进入,显现“服务器超出承载,正在晋级”。晚上10点时,该新冠问诊专用通道“消失”。

尽管1药网标明自己是依照《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的告诉》,经过互联网医院为契合条件的患者供给医治和用药服务。但今天辉瑞方面的回应却值得玩味,其向媒体标明,Paxlovid网售为不实音系1药网单方面所为,与辉瑞公司无关。辉瑞还泄漏,Paxlovid国内价格仍为2300元每盒,是仅在医院内售卖的处方药,需遵医嘱运用。

在网售Paxlovid火速下架后,实在生物阿兹夫定的线上问诊处方通道则顺畅上线。近来,记者从复星医药方面得悉,公司正活跃响应和协作,与京东健康等互联网医疗渠道接洽协作,多渠道完结阿兹夫定的可及性,进一步满意新冠感染患者居家医治需求。

昨日晚间,记者在方舟健客APP和复星健康互联网医院小程序的互联网医院发抢手诊承认,阿兹夫定片现已敞开线上问诊处方,包含运费后价格分别为每瓶349元和310元,开具处方需求核酸阳性查看证明或核酸抗体阳性证明,或线下就诊的门诊病例、处方等。今天下午4点记者发现,方舟健客上阿兹夫定处于缺货状况,而复星健康小程序的线上发抢手诊也处于系统晋级调试状况。

对此,记者从复星医药方面得悉,阿兹夫定敞开线上问诊处方后,每日问诊量较大,构成部分网络渠道拥堵,现在公司正在和谐医疗和配送力气,保证居民问诊需求,后续阿兹夫定还将在更多互联网渠道敞开线上问诊处方。

医药职业资深专家胡晓春对记者标明,尽管历经疫苗接种及核酸检测后,从政府监管到大众消费都更趋于理性了,但线上问诊处方将翻开阿兹夫定可及性。“但与疫苗是全民性接种不同,阿兹夫定是医治性药品,存在较大的购买运用的选择权差异。”

阿兹夫定或更具可及性

根据辉瑞回应,Paxlovid好像并不合适网售。

对此,病毒学专家常荣山向记者标明,已有数据标明,我国医院在临床运用Paxlovid过程中发现一些不合理用药和配伍运用问题,因而该药并不合适在药店或网络出售,而应在医院专业医师指导下运用。

“Paxlovid首要针对轻中度转成重症危险的患者,在临床试验中相对于安慰剂的防重症有用性为89%,而我国本轮疫情重症患者相对较少,例如广东本轮疫情感染者17万人中,重症、危重症4例,有发展为重症危险的患者应赶快就医。”

事实上,即便是严厉控制在院内运用的状况下,Paxlovid现已有不合理用药的状况了。专业期刊《我国药物运用与监测》刊登的一篇文章显现,上海某医院的研讨者对该院2022年4月到6月运用Paxlovid状况进行计算发现,Paxlovid临床用药存在不合理状况,用药不合理率到达67%。

不合理运用状况共产生180例次,用法用量不适宜117例次(65.00%),其间给药频次不适宜100例次(55.56%),给药方法不适宜10例次(5.56%);联合用药不适宜47例次(26.11%);习惯证不适宜16例次(8.89%)。

相比之下,阿兹夫定在运用场景方面显得更具优势。

根据《新式冠状病毒肺炎医治计划》,Paxlovid适用人群为发病5天以内的轻型和一般型且伴有发展为重型高危险要素的成人和青少年。用法:300mg PF-07321332与100mg 利托那韦一起服用,每12小时一次,接连服用5天。

而阿兹夫定归入习惯症为用于医治一般型新式冠状病毒肺炎成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,阶段至多不超越14天。

常荣山标明,阿兹夫定医治新冠的服药剂量较小,安全性较好,国内获批习惯证为一般型,线上问诊处方时接诊医师应细心区分并判别开具药方,患者应严厉依照说明书用药。但牢记该药不能用于防备。

资深医药电商专家邵清对记者标明:Paxlovid与阿兹夫定的不同除了效果和安全性之外,更重要的要素是可及性,Paxlovid的单个阶段价格高达2000多元,这与一瓶300多元的阿兹夫定构成鲜明对比。跟着感染人数的进一步上升和新冠毒株毒性的进一步下降,合适轻症医治的阿兹夫定更合适放在网上出售,这样一般患者也买得起,具有较好可及性。

“而首要医治危重症的Paxlovid,最合适的运用场景是新冠危重症的负压病房。”邵清对记者标明。

后备军“跃跃欲试”

事实上,自新冠疫情全球迸发以来,全球各大制药企业和科研组织一直在致力于开发可有用防备新冠病毒感染的疫苗以及新冠的有用医治药物。相较于注射给药方法,口服小分子药物具有更多优势,也因而成为了全球新冠药物研制的抢手赛道。

从效果机制上来看,全球已获批小分子新冠口服药首要包含以Molnupiravir为代表的RdRp抑制剂,和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂。

国内共上市3款新冠药物,包含Paxlovid、阿兹夫定和腾胜博药的中和抗体安巴韦单抗+罗米司韦单抗。其间阿兹夫定是RdRp抑制剂。

从国内企业竞赛状况来看,药融云数据显现,现在国内共有100多家企业参加新冠药物研制,触及研制项目150余个。

据记者不完全计算,国产在研的新冠药物超20款,其间,君实生物的VV116、开辟药业的普克鲁胺、先声药业SIM0417和众生药业的RAY1216等产品研制进展靠前。

君实生物近来在互动渠道上标明, VV116已于国内完结一项III期研讨,正处于多项世界多中心的III期临床研讨阶段。公司已组成专门团队,正在尽全力推动有关研制作业的进程,探究其在全球商场后续注册及商业化的可能性。

开辟药业公司人士则向记者标明,公司中心产品普克鲁胺拓宽推动新冠医治的研讨,公司已完结在美国等国家进行的普克鲁胺医治轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验,成果显现普克鲁胺可有用下降新冠患者住院/死亡率。现在公司正在活跃推动普克鲁胺在中美等国家的紧迫用药同意/紧迫运用授权。