科華生物：新式冠狀病毒檢測相關產品获得歐盟自在銷售證書
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金融界站訊科華生物3月17日晚間布告稱，公司於2020年3月17日收到關於新式冠狀病毒檢測相關產品的歐盟市場自在銷售證書。
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上述產品获得歐盟自在銷售證書标明公司上述產品契合歐盟醫療器械相關指令的契合性要求，且已完结歐盟主管當局登記註冊，具備歐盟市場的準入資格。上述產品除瞭可在歐盟地區銷售外，還可在其他與歐洲經濟區有認可協議的國傢銷售，有利於公司拓宽國際市場，在全球范圍內助力新式冠狀病毒肺炎疫情的防控作业。公司本次獲得歐盟自在銷售證書的四種新式冠狀病毒檢測試劑，涵蓋瞭分子診斷與免疫檢測办法學，也回击瞭適用於有快速診斷需求場合下對全血樣本進行檢測的產品。
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來源:金融界站