6月10日，云顶新耀-B(HK01952，股价22.55港元，市值67亿港元)宣告，国家药品监督管理局(NMPA)已同意拓达维(英文商品名Trodelvy，戈沙妥珠单抗)用于既往至少接受过2种体系医治(其间至少一种医治针对搬运性疾病)的不行切除的部分晚期或搬运性三阴性乳腺癌成人患者。

揭露材料显现，戈沙妥珠单抗是Immunomedics公司的中心产品，吉祥德在2020年9月以210亿美元收买Immunomedics，取得了该产品。而云顶新耀则在2019年以高达8.35亿美元的费用取得了戈沙妥珠单抗在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、注册和商业化的独家权力。

戈沙妥珠单抗最早于2020年4月凭仗I/II期研讨被美国食品药品监督管理局(FDA)加快同意用于医治既往接受过至少2种疗法的搬运性三阴乳腺癌患者，成为首个上市的用于医治三阴性乳腺癌的Trop-2 ADC药物。2021年4月，FDA依据III期ASCENT研讨的成果对戈沙妥珠单抗在三阴乳腺癌患适应症上做出彻底同意决议。

而此次戈沙妥珠单抗在国内取得同意，也是云顶新耀获准在国内上市的首款立异药品。云顶新耀方面向记者供给的书面材料显现，公司首席执行官薄科瑞表明：“拓达维是全球首个且仅有获批的靶向Trop-2的ADC药物，咱们对其在我国获批感到非常振作。这是咱们第一款在我国这个主场取得同意的产品，标志着云顶新耀完成的一个新的重要里程碑。”

云顶新耀供给的材料显现，戈沙妥珠单抗归于抗体药物偶联物(ADC)，靶点为Trop-2受体，这是一种在许多类型肿瘤(包含超越90%的乳腺癌和膀胱癌)中均过度表达的细胞表面抗原。此外，戈沙妥珠单抗专门有一个可与有用载荷拓扑异构酶I抑制剂SN-38相连的可水解连接子，这种共同规划确保了在Trop-2表达细胞和附近微环境中的有用活性。

2021年11月，云顶新耀发布了戈沙妥珠单抗2b期EVER-132-001研讨的顶线成果，该研讨以38.8%的客观缓解率(ORR)到达其首要结尾。这项研讨在我国的80名患者中展开，所得成果与全球3期ASCENT研讨的成果共同，因而显现其在我国人群中具有类似的效果和安全性。

云顶新耀首席商务官郭永泄漏，跟着拓达维在我国获批，公司估计在本年第四季度商业化上市这款新产品。

依据云顶新耀官材料，现在，公司首要的研制管线总共有11款产品，触及的医治范畴包含肿瘤、本身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和感染性疾病。除了戈沙妥珠单抗外，与辉瑞协作的溃疡性结肠炎药物Etrasimod、与Calliditas协作的IgA肾病药物Nefecon等也已进入临床试验后期阶段。

港股市场上，云顶新耀的股价自2021年头到达104.80港元的高点后，即呈下行态势。今天(6月10日)早盘一度大幅拉涨，最高升11.6%，但随后回落，由涨转跌，到发稿前，报22.10港元/股，跌落2.0%