4月29日，泽璟制药(688266，SH)发布了成绩陈述。2020年归属于上市公司股东的净亏本从2019年的约4.62亿元缩窄至约3.19亿元，运营收入约2766万元，根本每股收益为亏本1.36元；2021年第一季度归属于上市公司股东的净亏本约7971万元；根本每股收益亏本0.33元。
泽璟制药是一家专心于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个医治范畴的立异驱动型化学及生物新药研制和出产企业。
营收暂凭借授权答应
值得注意的是，尽管2020年泽璟制药完结运营收入约2766万元，但作为在科创板上市的立异药企，公司现在仍处于产品研制阶段，尚无药品上市出售，其运营收入首要系子公司GENSUN抗体产品对外授权答应首期收入及少数研制技能服务收入。
泽璟制药介绍，公司美国子公司GENSUN已树立了研制肿瘤免疫医治抗体药物的技能才能，包含全新人源化医治抗体的发现、杂乱双特异和三特异抗体分子的基因工程改造，以及经过体外、体内的剖析测验挑选和判定候选药物，然后具有端到端(END-TO-END)的蛋白质医治药物发现和优化才能，可以识别出高潜力靶点及其组合的成功时机，有望取得最佳候选药物及全球知识产权。
现在，GENSUN在研10余个抗体项目，其间GS18项目在IND研讨阶段。2020年，GENSUN颁发开辟药业GS19项意图大中华区独家专利答应。公司共取得了子公司GENSUN的3个抗体分子的大中华区独家授权答应，别离为ZG005、ZG006和ZGGS01。
分产品看，2020年泽璟制药的营收来自于三方面：技能授权答应收入、技能服务收入、医药中间体，别离完结营收2759.72万元、3.27万元、3.10万元。
此外，据记者计算，2016年至2019年泽璟制药也仅有两笔清晰的营收。2016年度，公司为TRIM-Edicine供给技能服务，出售金额为20.03万元，占当期出售总额的100%。2017年度公司无出售收入。2018年度，公司为上海海和药物研讨开发有限公司供给临床试验用药出产服务，出售金额为131.12万元，占当期出售总额的100%。2019年公司无出售收入。
在2020年年报中，泽璟制药也提示危险称，公司仍处于产品研制阶段、研制开销较大，公司尚无药品取得商业出售同意，亦无任何药品出售收入，因而，公司未来必定期间无法盈余或无法进行利润分配。公司未来亏本净额的多少将取决于公司药品研制项意图数量及规模、与该等项目有关的本钱、获批产品进行商业化出产的本钱、公司发生收入的才能等方面。此外，公司营运资金依赖于外部融资，假如运营展开所需开支超越可取得的外部融资，将会对公司的资金情况形成压力，将影响公司的产品研制和在研药品商业化进展。
新药多纳非尼上市在即
2020年年报显现，泽璟制药的产品管线具有13个首要在研药品的39项在研项目，其间4个在研药品处于NDA(多纳非尼片)、III期临床试验阶段(杰克替尼片、外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素)，3个处于I或II期临床试验阶段，6个处于临床前研制阶段。
关于备受商场重视，也是最接近商业化的产品多纳非尼，4月20日泽璟制药担任人在回应投资者发问时曾表明，现在多纳非尼处于正常批阅流程之中，现场查看后需经注册查验、药品评定中心(CDE)归纳技能批阅和国家药品监督管理局行政批阅。
年报介绍，多纳非尼一线医治晚期肝细胞癌的III期临床试验现已完结，多纳非尼在首要效果中位总生存期(mOS)和安全性方面均明显优于对照组索拉非尼。2020年5月，多纳非尼取得了新药上市请求(NDA)受理，并归入优先审评批阅名单，到年报发表日止，多纳非尼原料药和片剂现已完结了注册查验、二合一查看和临床核对，进入了归纳审评阶段。
多纳非尼上市在即，泽璟制药的商业运营也在紧锣密鼓地推动。2020年公司出售费用约3507万元，同比添加347.90%；2021年第一季度公司出售费用约1163万元，同比添加182.72%。公司介绍，系商业运营团队一线人员添加以及新药上市前期商场拓宽预备相关活动开支添加所造成的。
就多纳非尼上市后对公司出售额、净利润等商业体现的影响，《每日经济新闻》记者致电泽璟制药并发送了采访邮件，但到发稿，尚未获回复。在年报中，泽璟制药称正在活跃布局多纳非尼上市前的各项预备工作，期望使我国患者可以继续和长时间地获益，一起公司树立的商业化才能也可以为后续的新药管线做好途径和推行根底。
出产上，泽璟制药在年报中表明，公司尚不具有化学原料药的出产设备和出产才能。因而，关于甲苯磺酸多纳非尼原料药及其它小分子新药产品原料药，公司现在均选用托付或协作出产形式，托付有资质的原料药出产企业进行出产。
“公司研制的多个立异药物项目稳步推动，研制团队建造不断加强，研制投入继续添加；一起，公司展开新药商业化出售团队建造和上市前期商场拓宽预备工作等各项开支添加。因而，估计年头至半年度陈述期期末，公司仍将继续亏本。”泽璟制药在2021年第一季度陈述中表明。